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国家药监局徐景和副局长赴北京市医疗器械检验所调研

    2019年10月12日,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和同志率综合和规划财务司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、科技和国际合作司相关负责同志一行6人来到北京市医疗器械检验所调研指导工作。北京市药监局党组书记、局长甘靖中同志,党组成员、副局长王福义同志和有关部门负责人陪同调研。

  徐景和同志先后来到所内中国首家医用电磁兼容检验实验室、医用放疗产品检验实验室、医用生物防护检验实验室、血细胞参考实验室等北京市器检所优势特色实验室进行视察,听取实验室在能力建设、检测要点的情况汇报,提问了监管、企业和用械安全等方面关心的问题。上述实验室相继支持相关企业完成了我国自主研发的脑起搏器、我国第一台拥有自主知识产权的重离子治疗肿瘤装置的研发和检验检测工作,助力企业打破了进口产品的技术垄断。同时在国家重大事件中完成了2008年北京奥运会、残奥会以及2003年抗击“非典”等工作中检验检测、核查和国家标准制修订工作。

  随后调研组听取了北京市器检所主要负责同志关于该所主要工作情况汇报。徐景和同志指出,北京市器检所作为全国十大医疗器械检测机构之一,近年来在基础设施建设、检测能力建设及标准研究等方面都取得了一定的成效。对北京市器检所在技术能力、科研和标准化、检验前瞻性研究、应急保障、技术支撑等方面的工作予以充分肯定,对北京市器检所在国家医疗器械重大创新项目上的技术支撑作用给予了表彰。同时强调,北京市器检所是国家医疗器械监管的重要支撑机构,是医疗器械监管体系不可或缺的主力军。希望北京市器检所积极发挥技术支撑作用,积极参与国家药监局重点实验室建设,为检验领域的科学监管,为国家监管体系的科学化、法治化、国际化、现代化作出应有贡献。调研组对医疗器械检测机构的定位、发展方向等进行了深入探讨。

  甘靖中同志表示,此次北京之行是徐景和同志对省级医疗器械检验机构的首次调研,这充分显示了国家药品监督管理局领导对北京市医疗器械监管工作的关注和重视,北京局的同志们倍受鼓舞。北京局一定认真落实国家药监局的各项监管要求,围绕监管体系建设,着眼长远,创新地开展工作,做好首都的医疗器械安全保障工作,切断比特币,继续保持医疗器械监管工作的领先水平。北京市器检所也将认真学习领会此次调研活动的中心思想,把思路变成行动,把举措落到实处,继续保持特色专业技术领先地位,更好地发挥医疗器械监管的技术支撑作用。

  

国家药监局徐景和副局长赴北京市医疗器械检验所调研

  

国家药监局徐景和副局长赴北京市医疗器械检验所调研